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令和7年度薬事関連通知一覧

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ページ番号1046716  更新日 令和8年1月20日

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概要

薬局や店舗販売業、医療機器販売・貸与業関係の厚生労働省通知を掲載しております。
なお、このページに掲載のない通知や情報については、「厚生労働省法令等データベースサービス」、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)」のホームページにてご確認ください。

  • 厚生労働省法令等データベースサービス(外部リンク)新しいウィンドウで開きます
  • 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)(外部リンク)新しいウィンドウで開きます

厚生労働省通知

[令和7年12月26日]指定濫用防止医薬品の販売等について(医薬発1226第16号)

  • 指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB)新しいウィンドウで開きます

[令和7年12月26日]医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の施行等について (令和8年5月1日施行事項関係)(医薬発1226第2号)

改正の趣旨、内容が示されています。
手順書、掲示、構造設備等について、必要な対応をお願いします。

  • 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の施行等について(令和8年5月1日施行事項関係) (PDF 377.9KB)新しいウィンドウで開きます

[令和7年12月25日]指定訪問看護事業者における医薬品の取扱いについて(医薬発1225第5号)

  • 指定訪問看護事業者における医薬品の取扱いについて (PDF 257.6KB)新しいウィンドウで開きます

[令和7年12月19日]電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について(医薬総発1219第1号ほか)

  • 電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB)新しいウィンドウで開きます
  • 別添 (PDF 309.4KB)新しいウィンドウで開きます

[令和7年12月17日]緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について(その2)(医薬総発1217第2号、医薬薬審発1217第3号)

  • 緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について (その2) (PDF 123.4KB)新しいウィンドウで開きます

[令和7年12月17日]電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について(医薬総発1217第1号)

  • 電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について (PDF 131.3KB)新しいウィンドウで開きます

[令和7年12月8日]抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について(医政産情企発1208第1号、感感発1208第2号)

  • 抗インフルエンザウイルス薬等の安定供給について (PDF 243.0KB)新しいウィンドウで開きます

[令和7年11月28日]医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について(医薬発1128第6号)

  • 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について (PDF 275.8KB)新しいウィンドウで開きます
    【改正の主な内容】要指導医薬品等の情報提供・販売の方法等に係る規定の改正備(施行日:令和8年5月1日)
  • (別添)官報 (号外第260号) (PDF 3.7MB)新しいウィンドウで開きます

[令和7年11月17日]供給確保医薬品等の安定的な供給の確保を図るための指針の告示について(産情発1117第3号)

  • 供給確保医薬品等の安定的な供給の確保を図るための指針の告示について (PDF 263.1KB)新しいウィンドウで開きます

[令和7年10月31日]医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令の公布について(医薬発1031第10号)

  • 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令の公布について (PDF 135.9KB)新しいウィンドウで開きます
  • (別添)官報(号外第242号) (PDF 650.9KB)新しいウィンドウで開きます

[令和7年10月29日]毒物及び劇物指定令等の一部改正について(通知)(医薬発1029第1号)

  • 毒物及び劇物指定令等の一部改正について(通知) (PDF 148.1KB)新しいウィンドウで開きます
    毒物劇物営業者以外へ譲渡する際に提出を受ける書面について、これまで譲受人が押印した書面であったところ、押印又は署名した書面になります。

[令和7年10月28日]緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について(医薬総発1028第1号、医薬薬審発1028第1号)

  • 緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について (PDF 172.8KB)新しいウィンドウで開きます

[令和7年9月25日]「医療用医薬品の供給問題への対応に係る行動計画」の策定について(医政産情企発0925第1号)

  • 「医療用医薬品の供給問題への対応に係る行動計画」の策定について (PDF 91.3KB)新しいウィンドウで開きます
  • 医療用医薬品の供給問題への対応に係る行動計画 (PDF 1.0MB)新しいウィンドウで開きます

[令和7年9月18日]緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び販売する薬局・店舗販売業の店舗について(医薬総発0918第2号、医薬薬審発0918第3号)

  • 緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び販売する薬局・店舗販売業の店舗について (PDF 204.2KB)新しいウィンドウで開きます

[令和7年5月21日]医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について(医薬発0521第1号、産情発0521第4号)

  • 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について (PDF 322.0KB)新しいウィンドウで開きます

[令和7年5月14日]令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び令和7年度版「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~医療機関等・事業者向け~」について(医政参発0514第3号、医薬総発0514第3号)

  • 令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び令和7年度版「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~医療機関等・事業者向け~」について (PDF 80.3KB)新しいウィンドウで開きます
  • (別添1)令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」 (PDF 515.3KB)新しいウィンドウで開きます
    令和7年度中にすべての項目で「はい」にマルが付くよう取り組んでください。
  • (別添2)令和7年度版「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~医療機関等・事業者向け~」 (PDF 1.2MB)新しいウィンドウで開きます

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